醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認(rèn)可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎(chǔ)上，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性。因此，消費者在購買前應(yīng)...
2020-10-271065
醫(yī)療器械被廣泛使用于醫(yī)療機構(gòu)，而家用醫(yī)療器械是指主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它的功能主要有:預(yù)防、治療、診斷、監(jiān)護、緩解、補償、調(diào)節(jié)或替代等。它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方...
2020-10-231047
頸椎病的治療方法可分為非手術(shù)和手術(shù)治療兩類。目前對于頸椎病的治療，醫(yī)學(xué)界主流的意見是非手術(shù)治療，只有少數(shù)病例需手術(shù)治療。非手術(shù)療法一般是中西醫(yī)結(jié)合的綜合療法，可根據(jù)不同情況選用其中一種或二至三種方...
2020-10-231109
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要有：(1)家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。(2)家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。(3...
2020-10-221055
醫(yī)療器械說明書上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲存、維護和保養(yǎng)方法，對有特殊儲存條件或方法的醫(yī)療器械，也會做特別說明。您只要按說明書要求做，是能夠妥善保存和維護好醫(yī)療器械的。 ...
2020-10-221080
頸椎按摩儀已經(jīng)逐漸成為市面上的“網(wǎng)紅”產(chǎn)品。這種頸部按摩儀外觀酷似掛脖式藍牙耳機,輕便時尚的外觀備受追捧。那么，頸部按摩儀到底有沒有用?工作原理又是什么?消費者又該如何選擇到適合自己的產(chǎn)品? ...
2020-10-221021
根據(jù)高壓電位治療儀的原理及功能我們知道，高電位療法并非針對具體某一種疾病，無特異性靶器官，而是作用于人體的類似電場效應(yīng)，因此被稱為自然療法。 ...
2020-10-151203
在家用醫(yī)療器械中，最為走俏的是老年用品。這些簡單的醫(yī)療器械，方便實用，特別是對于一些有慢性病患者、老年患者的家庭，可以隨時診察、緩解病情、進行家庭康復(fù)、保健、急救或院外持續(xù)性治療等。 ...
2020-10-151146
《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序》公開征求意見
10月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序(征求意見稿)》意見，全文如下。 ...
2020-10-151061
熱敷貼和遠(yuǎn)紅外治療貼應(yīng)取得二類器械文號，包裝上應(yīng)標(biāo)明注冊證編號，如魯械注準(zhǔn)20192××××××，其中年份2019后面的2即代表二類醫(yī)療器械。一般認(rèn)為，取得二類器械文號并且質(zhì)量合格的產(chǎn)品，可以認(rèn)為...
2020-10-121127
