醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，分別為第一類醫(yī)療器械實行備案管理、第二類及第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，風(fēng)險等級依次遞增。與此相應(yīng)，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械試行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械試行許可管理。

　　醫(yī)療器械被廣泛使用于醫(yī)療機構(gòu)，而家用醫(yī)療器械是指主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它的功能主要有:預(yù)防、治療、診斷、監(jiān)護、緩解、補償、調(diào)節(jié)或替代等。它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。醫(yī)療器械作為特殊產(chǎn)品，消費者應(yīng)當(dāng)至正規(guī)的商店去選購具有注冊證或備案憑證且在有效期范圍內(nèi)的合格產(chǎn)品。

　　舉例說明:血壓計、體溫計、霧化器等均屬于第二類醫(yī)療器械，風(fēng)險等級較高，應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書進行使用。注意:第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高，不建議消費者自行購買使用。