一、什么是醫(yī)療器械?

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

　　醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

　　1.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。

　　2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。

　　3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

　　4.對生命的支持或者維持。

　　5.妊娠控制。

　　6.通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　二、如何判定醫(yī)療器械是否適用?

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠時(shí)都附有說明書，說明書中標(biāo)明了產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認(rèn)可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性。因此，消費(fèi)者在購買前應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，搞清楚該產(chǎn)品是否適用，必要時(shí)，應(yīng)征求專業(yè)醫(yī)師的意見。

　　三、家用醫(yī)療器械主要有哪些?

　　可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要有：

　　家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

　　家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

　　家用醫(yī)療康復(fù)器具：家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

　　四、購買家用醫(yī)療器械需要注意什么?

　　查看經(jīng)營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。

　　查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證)，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

　　索取發(fā)票，消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù)，所以千萬不能圖省事貪便宜。

　　如果需要辨別真假，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械，輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱，全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

　　五、醫(yī)療器械應(yīng)怎樣妥善保存和維護(hù)?

　　一般來講，醫(yī)療器械說明書上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲存、維護(hù)和保養(yǎng)方法，對有特殊儲存條件或方法的醫(yī)療器械，也會做特別說明。您只要按說明書要求做，是能夠妥善保存和維護(hù)好醫(yī)療器械的。

　　此外，家庭保存醫(yī)療器械，還要注意以下幾方面問題：

　　1.對有使用期限的醫(yī)療器械，注意在有效期內(nèi)使用。

　　2.注意是否無菌包裝，對無菌包裝的醫(yī)療器械，特別注意不要損壞包裝，如果包裝損壞了，就不要再使用。

　　3.一次性器械不要重復(fù)使用。