如今，越來越多的醫(yī)療器械開始走入千家萬戶中，安全使用醫(yī)療器械成了公眾繞不開的話題。除了醫(yī)院一眼可見的大型醫(yī)療器械設(shè)備，家庭生活中也隨處可見醫(yī)療器械。日常防護(hù)用的口罩、棉簽;美容使用的醫(yī)用冷敷貼、美瞳、脫毛儀;家用血糖儀、頸椎治療儀、血壓計(jì)等通通都屬于醫(yī)療器械。這些醫(yī)療器械表面看著無害，實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)有高有低，若缺乏正確的使用，可能會對人身安全造成極大隱患。

　　2021全國醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題，這里就醫(yī)療器械安全知識進(jìn)行簡單科普。

　　01 基礎(chǔ)篇

　　審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎?

　　任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時(shí)科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。所謂批準(zhǔn)上市，是指社會、技術(shù)、倫理和法令皆可接受的基礎(chǔ)上的認(rèn)可，而并非絕對安全。被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風(fēng)險(xiǎn)”的“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品，即被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認(rèn)識水平下，相對符合安全使用的要求。

　　什么是醫(yī)療器械不良事件?

　　醫(yī)療器械不良事件，是指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

　　使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細(xì)閱讀說明書?

　　醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時(shí)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說明書。

　　02 家用篇

　　近期疫情再起波瀾，大家應(yīng)如何正確使用口罩?

　　首先我們戴口罩的時(shí)候，需要注意口罩的正反面，在我們戴的時(shí)候，不要佩戴反了，否則起不到過濾病毒的作用。同時(shí)，一定要用雙手按住鼻梁的那根金屬條，讓口罩緊貼著鼻子和嘴巴，這樣才能起到作用。

　　大家在佩戴了口罩后，注意不要用手去觸摸口罩的外部，否則手會觸碰到外部過濾的病毒。當(dāng)我們購買的口罩如果是一次性口罩，請不要循環(huán)使用，因?yàn)槭褂靡淮魏?，口罩將不能再有過濾病毒用途。

　　當(dāng)我們使用完后的口罩，在我們丟棄的過程中，一定要注意，不要隨意丟棄，一定要丟到指定的垃圾桶，以免增加病毒傳染機(jī)率。大家在選購的時(shí)候，一定要認(rèn)準(zhǔn)購買，不要購買偽劣的產(chǎn)品，以免達(dá)不到阻隔病毒的作用。

　　家庭常用血壓計(jì)在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　血壓計(jì)是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計(jì)和電子(無液)血壓計(jì)兩大類。血壓計(jì)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等。

　　血糖儀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　血糖儀是糖尿病患者自我血糖監(jiān)測而使用的儀器，其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。

　　胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的注射用具，其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰島素，套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。

　　家庭常用的助聽器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補(bǔ)償聽力的一種醫(yī)療器械，其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為噪音大、聽不清，聲音小、不能放大，聲音過響，斷音，耳鳴，耳道腫痛，頭痛等。

　　03 美容篇

　　隱形眼鏡/美瞳在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　隱形眼鏡是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片，其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等。

　　注射玻尿酸在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　注射微整形用的玻尿酸屬于植入人體的第三類，也就是最高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，其學(xué)名是透明質(zhì)酸鈉。注射透明質(zhì)酸鈉可能出現(xiàn)不良反應(yīng)有過敏、面部瘙癢、紅腫、疼痛、瘀青、感染、瘢痕形成、硬結(jié)、局部皮膚壞死等，另外如果注射不當(dāng)透明質(zhì)酸鈉進(jìn)入了血管，又得不到及時(shí)處理，甚至能引起組織壞死、終身失明、腦梗等重大并發(fā)癥，甚至死亡!由于面部表淺血管與眼動脈、顱內(nèi)動脈有溝通，所以玻尿酸若進(jìn)入小動脈，有機(jī)會逆流，堵塞眼動脈、腦血管，導(dǎo)致失明、腦梗等。

　　光子嫩膚產(chǎn)品在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

　　人們常說的光子嫩膚即強(qiáng)脈沖光(IPL)若使用不當(dāng)，輕則導(dǎo)致局部皮膚永久性色素減退、色素沉著，重則產(chǎn)生灼傷水皰、增生性疤痕。這類激光類美容產(chǎn)品的使用一定要去正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，排除禁忌癥后由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

　　（資料出處來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、福建省藥監(jiān)局官網(wǎng)）