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醫(yī)療器械如何判定是否適用?

2021-04-30 796

  醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠時都附有說明書,說明書中標明了產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎(chǔ)上,經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的,有其科學(xué)性和法定性。

  因此,消費者在購買醫(yī)療器械前應(yīng)仔細查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內(nèi)容,搞清楚該產(chǎn)品是否適用,必要時,應(yīng)征求專業(yè)醫(yī)師的意見。