2021年2月22至23日，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴四川開展調(diào)研，實地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關(guān)于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購、管理和使用情況。并就深入開展高值醫(yī)藥耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內(nèi)蒙古、天津等省(區(qū)、市)的思路，以及醫(yī)療機構(gòu)的意見建議。

　　2月25至26日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫則調(diào)研了天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。陳金甫在天津主持召開專題研討會，聽取冠脈支架集中帶量采購落地情況，研究下一批醫(yī)用耗材集中采購工作。

　　從國家醫(yī)保局這兩位局長的調(diào)研行程均將骨科作為重點中可以看出，骨科耗材或?qū)⒊蔀橄乱慌牟膸Я坎少彽闹攸c品種之一。在冠狀動脈支架之后，骨科何以成為第二個醫(yī)保局“開刀”的領(lǐng)域?

　　知名醫(yī)藥領(lǐng)域觀察人士、風云藥談撰稿人張廷杰告訴健康界：原因在于骨科人工關(guān)節(jié)和心臟支架有著很多相似之處：全國用量大、價格高、高毛利，同時已經(jīng)在該領(lǐng)域有充分競爭，并產(chǎn)生出國內(nèi)較大型綜合性公司，國產(chǎn)產(chǎn)品有一定的占有率。

　　事實上，通過查詢數(shù)據(jù)也確實印證了上述觀點。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，在2018 年，在骨科領(lǐng)域，中國人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 達到了439324 臺，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249259 臺，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11200 臺。

　　骨科耗材集采將加速國產(chǎn)替代

　　與前次冠脈支架集采所不同的是，相較于冠脈支架近80%的市場份額均為國產(chǎn)廠商的局，骨科植入物領(lǐng)域仍是以進口廠商為主導。

　　目前，在不同的細分領(lǐng)域中，國產(chǎn)廠商的市場份額也處于不同的水平，骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域約有70%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商、脊柱領(lǐng)域約有50%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商、關(guān)節(jié)領(lǐng)域約有30%的市場份額屬于國產(chǎn)廠商。

　　對此，國內(nèi)某醫(yī)療器械從業(yè)人士王穎認為：“這種進口替代的程度與產(chǎn)品公認的技術(shù)難度成反比，說明中國骨科耗材在技術(shù)水平上仍較進口產(chǎn)品有一定的差距。但在經(jīng)歷了十幾年的混亂發(fā)展后，中國骨科器械領(lǐng)域仍涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的領(lǐng)先企業(yè)，其中以威高、微創(chuàng)、大博、三友、愛康、春立等上市公司為代表，在市場中取得了不俗的成績?！?

　　公開數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)傷領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭大博醫(yī)療，最新市值達到近400億元，2019年收入12.5億元、凈利潤4.8億元，并且近年來凈利潤一直保持25%的高速增長，高于同行業(yè)平均增速。中國骨科植入物的市場規(guī)模約300億元，近年來同比增速約在10%-15%。

　　“同時，當前國家政策的導向也有利于國產(chǎn)廠商提高市場份額，參考這次冠脈支架的國家級帶量采購，監(jiān)管層對于價格的要求非常苛刻，而這正是國產(chǎn)廠商的最大優(yōu)勢。”王穎表示。

　　更有意義的是，由于國家級帶量采購必然會將各地區(qū)的頂尖醫(yī)院納入集采范圍，而這些醫(yī)院現(xiàn)在主要使用的是進口產(chǎn)品，國家級的帶量采購的落地有望打破外資骨科廠商在頂尖醫(yī)院的統(tǒng)治地位?！蓖醴f告訴健康界。

　　“現(xiàn)在中國的國產(chǎn)骨科產(chǎn)品盡管較進口仍有一些差距，但是在設(shè)計、材料以及安全性方面已經(jīng)可以較好地滿足臨床中的需求?！蹦硣a(chǎn)領(lǐng)先的關(guān)節(jié)廠商技術(shù)總監(jiān)曾表示，“國產(chǎn)廠商也會積極地運用國際上新興的技術(shù)去提升自身的技術(shù)儲備，并不斷尋找對外資廠商彎道超車的機會?！?