醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的，其使用說明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017修訂)第六條規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院食品藥品監(jiān)管部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門制訂、調(diào)整并公布。

　　2月4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，同樣對耗材復用提出要求：按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照規(guī)定清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測;一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，使用過的應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

　　在此之前，2019年8月，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》中也提到這一問題。

　　國家醫(yī)保局表示，一次性醫(yī)用耗材回收再利用涉及到相關(guān)法律法規(guī)、復用產(chǎn)品安全有效性等技術(shù)保障、復用經(jīng)濟可行性、社會倫理和醫(yī)患關(guān)系等多方面問題，需要多部門共同研究推進。

　　下一步，國家藥監(jiān)局將配合有關(guān)部門開展高值醫(yī)用耗材復用工作，在復用產(chǎn)品的功能驗證、安全性有效性保障等技術(shù)層面提供支持。

　　據(jù)了解，常見的一次性使用醫(yī)療器械包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器

　　中國醫(yī)藥物資協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2019年中國一次性醫(yī)療器械市場規(guī)模達到2102億元，預計2025市場規(guī)模達到5468億元，期間年復合增長率為17.3%。

　　根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)信息，目前市場上的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)用品數(shù)量多達數(shù)百種，其中醫(yī)用乳膠手套，一次性注射器、手術(shù)器和手術(shù)用塑料托盤等產(chǎn)品占比較大。

　　另外，骨科植入也是一次性醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。

　　市場格局上，美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，歐洲則為第二大市場，而中國在未來或?qū)⒊蔀槿蜃畲蟮囊淮涡允中g(shù)手術(shù)衣市場。