“家用醫(yī)療器械”如何選購(gòu)?
2021-02-22 839
從退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械,購(gòu)買時(shí)要從產(chǎn)品分類、證照等多個(gè)方面入手。
(1)要在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用。醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、治療疾病,所以消費(fèi)者
在購(gòu)買醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書,弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、
注意事項(xiàng)、禁忌證等,結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品證照。所有的醫(yī)療器械,包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi),都必須取得醫(yī)
療器械注冊(cè)(備案)證后方可上市銷售,包裝、說(shuō)明書上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可
(備案)證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)。沒(méi)有生產(chǎn)許可(備案)證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)(備案)
證號(hào)的,要么是假冒產(chǎn)品,或不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號(hào)的真?zhèn)巍?
(3)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類。我國(guó)實(shí)行醫(yī)療器械分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為第一、第二、第三類??串a(chǎn)品注冊(cè)文號(hào)中“第”字后的第一位數(shù)字,是1就為第一類,是3就是第三類,醫(yī)療器械只有三個(gè)類別,類別越高風(fēng)險(xiǎn)程度越高。如醫(yī)用棉簽,XXX(省、市)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1XXXXX號(hào),為一類醫(yī)療器械;一次性使用無(wú)菌注射器,國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3XXXXXX號(hào),為三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行購(gòu)買作為家用,因?yàn)檫@類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn),使用要求也更為嚴(yán)格。
因此,消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)該向商家咨詢清楚產(chǎn)品類別及其安全隱患,從而選購(gòu)安全性較高的產(chǎn)品。
(4)要看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資質(zhì)。為了確保購(gòu)買的產(chǎn)品合法有效,消費(fèi)者要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,在購(gòu)買時(shí)要查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。對(duì)流動(dòng)銷售、臨時(shí)設(shè)攤銷售的產(chǎn)品要慎重購(gòu)買,以免上當(dāng)受騙。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊(cè)審批時(shí),其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門嚴(yán)格認(rèn)證的,所以消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書。特別要注意的是,有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)不按照批準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行宣傳,甚至任意夸大產(chǎn)品療效,宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”,當(dāng)遇到這種情況時(shí)消費(fèi)者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械,它們只是一些普通商品,不具有治療功能,且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證,消費(fèi)者若購(gòu)買這些商品來(lái)治療疾病,不但花了冤枉錢,還會(huì)貽誤病情救治。
(6)繳費(fèi)后別忘索取發(fā)票。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票,因?yàn)檎桨l(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費(fèi)者千萬(wàn)不能圖省事貪便宜購(gòu)買沒(méi)有正式票據(jù)的產(chǎn)品,否則,難以維權(quán)。
購(gòu)買醫(yī)療器械“五項(xiàng)注意”
從退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械,購(gòu)買時(shí)要從產(chǎn)品分類、證照等多個(gè)方面入手。
相關(guān)專家提醒消費(fèi)者在選購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),要注意以下幾方面:
首先,要注意查看“三證一表”。經(jīng)營(yíng)單位必須有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及醫(yī)療器械廣告審查表。另外,包裝、說(shuō)明書上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),隨產(chǎn)品包裝的還應(yīng)該有產(chǎn)品說(shuō)明書以及合格證等。
其次,要索要發(fā)票。正規(guī)企業(yè)都會(huì)開具發(fā)票。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取發(fā)票。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴、權(quán)益保護(hù)中用處很大,非法銷售的產(chǎn)品往往沒(méi)有正式票據(jù),所以千萬(wàn)不能圖省事、貪便宜從非法渠道購(gòu)買醫(yī)療器械。
第三,在購(gòu)買醫(yī)療器械前,要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書,詢問(wèn)銷售人員或?qū)I(yè)人員,弄清產(chǎn)品的作用原理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,再根據(jù)專業(yè)人士的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用。
第四,消費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站,在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械,輸入注冊(cè)證號(hào)或產(chǎn)品名稱,全國(guó)各地的產(chǎn)品都可以查到。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。
第五,消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售夸大宣傳、假冒偽劣產(chǎn)品等行為,可及時(shí)撥打所在地的12331向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。